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德國思維不給人命標價格

罕病族群相當小，思考患者的必需性及獨特性，歐美日對罕病皆有較友善的政策。德國專家Dr. Bertram Haussler表示，以德國為例，糖尿病藥物會面臨比較多的挑戰，藥品單價因競爭的關係，價格相對便宜，但市場規模夠大，各大國際藥廠還是積極投入。但是，在罕藥部分，由於市場規模小，又不保護他的話，只會一直萎縮；歐美日認為在政策上需要給予誘因，第一步則是給予罕藥在市場上的保護，藥物取得藥證後十年內不能有其他藥廠申請相同適應症的給付，以確保市場不會因競爭而縮小。

德國專家Prof. Dr. Bertram Haussler, Chairman of the Board of Management, IGES於上週來訪台灣，拜訪台灣的罕見疾病基金會，分享德國社會對罕病治療的觀點。

「支持罹患罕病的人，這不是他們的錯。」Dr. Bertram Haussler表示，德國社會相當支持罕病患者的治療。德國的藥物給付政策與台灣健保類似，為單一買家的機制，在罕藥的給付上，歐洲EMA認可為罕藥後，只要藥物上市的第一天，就是患者可以使用藥物的第一天，在行政流程上相對於台灣短，也縮短患者等待治療的時間。以德國來說，只要罕藥藥物上市，給付將自動生效，且同時享有藥證在適應症上的保護，但同時政府也會同步啟動監控的機制，獲得給付後，政府要求藥廠提供實際臨床的治療效果，以確保資源的運用，平衡考量到治療不能等，資源也要發揮效果。

罕見疾病基金會執行長陳冠如表示，在台灣，罕藥即使拿到食藥署的上市許可，在健保新藥給付審查的時間冗長(需花4~5年的時間)，罕病病人喪失立刻得到藥品的機會；而且，在共識擬訂的會議上，多以健保的財務安全為優先考量，然而像罕病藥物這種屬於少數人需求的藥物，則容易遭到剔除。

所幸，台灣在2000年由總統公告《罕見疾病防治及藥物法》，成為全球第五個以公權力保障罕病的國家，補助健保未給付、罕病患者急需使用罕藥時的部分負擔，為罕病病人的第二道防線。

「如何正確的診斷」在德國是更重要的議題。在德國，政府或民眾並不會把不同的疾病拿來做效益的比較，就像糖尿病藥物與癌症藥物不應該被比較，對罕病最艱困的問題不是國家給付，而是診斷。專家舉例說明，在德國如果一個先天性疾病的孩子無法受到妥善的治療，大眾、媒體會將此視為醜聞，且媒體會毫不留情地抨擊政府。因此，在這樣的社會氛圍下，德國的罕病團體主要的溝通對象並不是政府，而是進行民眾的疾病意識、教育病人如何正確的了解。專家指出，因為罕病確診的過程可能需要十年以上，造成患者很大的煎熬。「教育」也是政策端及病友團體的共識。國家的角色是保障民眾被治療及與產業議價的角色，病友團體著重在協助政府進行民眾端的宣導教育，共同保障病人被治療的權利。

說一方世清再史術

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